CSVとはComputerized System Validationの略です。
製薬業界は人の生命に関わる産業である事からこのような考え方をシステムに適用しています。
内容は、医薬品や医療機器の製造において使用されるシステムの開発や運用における正当性や信頼性、安全性を確実に保証するための要件となります。
他の産業とは違い、不良品などが許される世界ではありませんのでこのような要件が求められるわけです。
この考え方の定義は「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令厚生労働省令第179号（GMP省令）」にあります。
CSVに関するガイドラインとしては通称GAMP5というものがありますが、あくまでガイドラインですので強制力はありません。ただし、外資を中心にこの考え方に準拠している企業は多いです。
CSVを適用するといってもすべての文書が対象になるわけではなく、S&M領域で営業が利用するような資料などは適用対象外となります。従って多くは研究開発のようなR&D領域の文書が中心となります。
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