未病管理とは

最近「未病管理」という言葉を聞く機会が増えていると思います。
健康な状態と病気の状態の間の状態を指しますが、この言葉、古代中国で生まれた概念のようです。
2千年前の医学書である「黄帝内経」というものに、未病の概念が書かれています。

日本では2013年に神奈川県で、2017年に政府が未病の考え方を示しており現在の取り組みにつながっています。

もう何年かすれば未病管理のためのサービスやインフラが当たり前のようになっているのでしょうね。

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エーザイ、後発薬を売却

2018年3月29日の日経より

日医工がエーザイの後発薬事業を買収すると発表がありました。
売却額は170億円。

医薬品メーカーのそれぞれ得意な領域に特化するというスタンスが出ていますね。
後発薬市場は日医工・沢井・東和の御三家が台頭していますが、このような動きは今後も続きそうな気がしますので、勢力図もまた変わってくるのだと思います。

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Veeva Vault

Veeva Vaultとは規制対象の文書をクラウドで管理するためのツールです。
これらの業務を対象とするツールの中では非常に勢いも強くデファクト化しつつあると思います。

どういう事ができるのかというと、いわゆる文書管理システム的な事ができます。
管理されている文書を内部・外部で共有したり、コンテンツの状態を可視化・共有したり、コンテンツに関するワークフローを管理したりという感じです。

仕組みはCSV対応されており、いわゆる規制要件を満たしたツールになっていますので規制された業界である医薬品業界では抵抗感なく導入する事ができますので、導入がすすむ大きな理由になっているのだと思います。

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ER/ES指針とは

ER/ES指針とは、厚生労働省医薬食品局長から「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について」として平成17年4月1日に通知されましたものです。
日本版のPart11と言われるものでPart11とは別物です。

上記の通り、電磁的記録及び電子署名を利用する際に必要な要件を定めたものです。

（関連記事）

GxPとは

Part 11とe-Discovery、CSV

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ビジネスモデルキャンバス

新規ビジネスを検討する際、ビジネスモデルキャンバスというフレームワークを利用すると検討すべき内容が漏れなく・ダブりなく（MECE）検討できます。

ppt形式でサンプルも用意していますのでご利用ください。
ビジネスモデルキャンバスのサンプル
※右クリックから「名前をつけてリンク先を保存」でダウンロード

KP（パートナー）

外部に委託される活動や、外部から調達されるリソース

KA（主要活動）

ビジネスモデルが機能するよう組織が取り組まなければならない活動

KR（リソース）

要素を提供するのに必要な資源

VP（価値提案）

顧客の抱える問題を解決し、ニーズを満たすもの

CR（顧客との関係）

関係性を構築・維持・展開するための様々な仕組み

CH（チャネル）

顧客の求める価値を提供していることを告知する方法、価値を届けるルート

CS（顧客セグメント）

組織が作り出す価値を届ける相手、人、組織

C$（コスト構造）

キーリソースを調達し、キーアクティビティを行い、キーパートナーと働くためのコスト

R$（収益の流れ）

顧客に与えられる価値が届けられる際、支払われるお金

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