製薬・医療医薬ヘルスケアリファレンス

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2017年10月

医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領とは



医薬品を製造販売する企業は医療用医薬品に関する正確な情報を医療関係者に伝達し、 その製品の適正な使用を推進することを目的として資材を作成しなければなりません。
医療関係者に提供する適正使用情報の基本は添付文書ですが、これを補完するものとして医療用医薬品製品情報概要(以下「製品情報概要」という)や種々の医薬品情報が記載された資材が多数存在します。
※上記は製薬協が公開している資料より

ここに資料を作成する上での遵守事項が載っていますが、すべて網羅的に載っているわけではないので、薬機法や製薬協コード・オブ・プラクティス(製薬協コード)に従う必要があります。

これを見て難しいなと感じたのは、明確なチェックリストを元にチェックできるような情報の過不足チェックや出展・権利問題などはよいのですが、人間の感覚に依存するようなチェック項目があるというところです。専門家を投入して有識者によるチェックを行わない事にはガイドに抵触しない運用は難しいのだろうなと思います。



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医療通な戦国武将



戦国ものや歴史ものが好きなもので、それよりな投稿が続いてしまいすみません。

家康なんかは薬マニアで有名ですが、そんな武将たちが他にも結構いたりしますので
まとめてみます。

徳川家康
今でいう調剤が趣味だったそうです。
相当腕や知識がすごかったらしく、中国の薬学本なども読みこんでいたようですね。

毛利元就
毛利元就は内科領域全般に精通していたようです。
今でいう、マラリアなどの感染症や目の病気、腹痛などの治療法も編み出していたようで、
知識の深さが伺えます。

島津義弘
島津義弘は外科医として有名であったようです。
戦闘で負傷した者の診察や治療にあたっていたようで、他者を育成したりもする腕前であったようです。


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