医薬品業界におけるIoT

製造業を中心にIoTが流行っていますが、製薬業での活用は中々難しいというかイメージが沸かず、これといった事例がありません。

モノのインターネット（Internet of Things、IoT）は、様々な「物」がインターネットに接続され、情報交換することにより相互に制御する仕組みである。それによる社会の実現も指す。「物のインターネット」と表記された例もある。(Wikipediaより)

医療医薬の分野でのIoTを考えるのであれば、ウェアラブルデバイスや医療機器くらいしか思いつきません。。。

製造現場における各種機器の保全業務で活用されているように、医療機器の故障予測とか、市場に出た後の市販後の利用実績データを収集して品質管理や新たな開発に活用するなどのニーズがあると思います。

MR現場での活用シーンはあるのですかね？
各MRに持たせたデバイスから位置情報を収集して営業の効率化(ルートの最適化やリアルタイムなリソースの再配置)に活かしたりもできそうですが、これがIoTといえるのかわかりませんね。。。

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コンパッショネート・ユース

日本の新薬メーカーの臨床試験の現場では、コンパッショネート・ユースにより業務量が増加するシーンが増えていると聞きます。

日本薬学会のサイトから丸々定義を引用しますが、コンパッショネート・ユースとは以下の通りでず。

基本的に生命に関わる疾患や身体障害を引き起こすおそれのある疾患を有する患者の救済を目的として、代替療法がない等の限定的状況において未承認薬の使用を認める制度。アメリカ、ヨーロッパ(EU）などではすでに導入されており、日本では現在、実施のための検討が行われている。導入に際しては、現行の治験制度との兼ね合い、対象となる医薬品や患者の選定、未承認薬提供者の限定（製造販売業者、医師、その他）、未承認薬の安定供給の確保、安全性の確保（副作用報告の責務、副作用被害救済制度、感染症被害救済制度の対象の是非などを含む）などが課題となっている。

コンパネッショネート・ユース制度により実施される治験は拡大治験とも呼ばれ、国や医師から新薬メーカーに依頼されます。
計画的に実施される試験とは異なり、突発的に依頼されるものですので需要が読みにくく、製薬メーカーのリソースのコントロールに課題を発生させています。
このような需要にも応えられる体制づくりが求められると思います。

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