PMDAとは独立行政法人医薬品医療機器総合機構を指しますが、
この組織は医薬品の安全性に関わる業務をしています。
PMDAのサイトからの引用です。
医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し（承認審査）、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う（安全対策）ことを通じて、国民保健の向上に貢献することを目的としています。
このサイトでは副作用が疑われる症例について、以下のCSVファイルがダウンロードできます。
・症例一覧テーブル
・医薬品情報テーブル
・副作用テーブル
・原疾患テーブル
利用ルールさえ守ればどなたでも活用できますので、適当なフリーのBIツールなどで
CSVを読み込めば分析が可能になります。
メーカーでは活用しているところもありますので、活用してみてはいかがでしょうか。
最後に、安全性関連のニュースが最近ありましたので掲載しておきます。
ファイザーに業務改善命令‐抗癌剤等の副作用報告違反
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